能够开发出有效手段来对抗肥胖问题的公司将迎来滚滚财源
正如几百家正在致力于开发具有市场轰动效应的减肥药物的公司中的高管们一样,一种名为Acomplia的药物的命运也紧扣着Amylin制药公司(Amylin Pharmaceuticals)首席执行官丹尼尔·布拉德伯利的心弦。Acomplia是一种曾经前景十分光明的减肥药,行销20个国家,属于赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis)所有,但它在去年6月美国食品与药品管理局进行的检查中遭受了重大打击。布拉德伯利观看了该局顾问委员会问讯赛诺菲-安万特公司高管的现场直播,这场问讯围绕着有在临床试验中服用了Acomplia的人声称该药有使人丧失记忆、感到头晕和抑郁等副作用这一问题展开。最令人担忧的是,服用这些药物的人中至少有4人自杀。就该局是否应批准这种药物进行投票的时间到了,结果并不妙。第一位委员会成员大声说:“不行”。第二位也随声附合,接下来的答案也都是“不行”,最后,14位委员会成员都向Acomplia投了反对票。
目睹了竞争对手悲惨命运的业内高管们也许会感到幸灾乐祸,但有着20年历史、此时也正在努力开发减肥药的Amylin公司却从赛诺菲的厄运中得到了一个清晰的讯息:绝不可小看美国食品与药品管理局的力量。如果一种减肥药会带来健康风险的话,那它就不会轻易过关;而没有该局的批准,制药公司所花费的所有时间和金钱就全部是徒劳的。布拉德伯利承认:“我们必须十分关注药品的安全问题。”
能够创造出使人们在不生病的前提下甩掉一身赘肉的魔力药丸的第一家公司将赚得盆满钵溢。在美国,大约有1/3的人肥胖,这使他们有罹患心脏病、糖尿病和某些癌症的风险。另外有1/3的人只是稍微超重,但他们仍然渴望有一种药物能够助其恢复原来苗条的身型。美国减肥治疗市场每年的销售额大约是330亿美元,其中包括节食减肥疗程、草药产品等。但其中只有极小的一部分——大约是2亿美元——来自诸如罗氏的Xenical和雅培的Meridia这样的处方药,据肥胖问题专家介绍,这些处方减肥药的效果都不是特别好。
一种真正出类拔萃的减肥药会有多大的潜在影响力呢?看一看所有那些用来治疗由肥胖引起或因肥胖而加剧的病症的药品销售情况就知道了。治疗胆固醇过高的药物Stafins每年的全球进账是250亿美元。高血压药的需求达到了约300亿美元。治疗Ⅱ型糖尿病的药物每年销售额达120亿美元,而Ⅱ型糖尿病是糖尿病的最常见类型。如果有能够实现健康体重的其他途径的话,目前正在服用这些药物的患者可能都会更换处方。每个人都想看起来更好一些,如果哪种药能让人们美梦成真的话,它就拥有了成为一种畅销产品的潜质。
竞争激烈
财富竞争吸引了全球各种各样的参与者,从羽翼未丰的生物技术公司到财力雄厚的制药巨头都纷纷加入到新药的研发大战中,它们都在利用最新的神经科学研究成果来对抗心脏损伤、抑郁等副作用。半个多世纪以来,这些副作用一直深深困扰着肥胖治疗药物。
但它们都承受着巨大的压力。市值3.6亿美元的Tiny Vivus制药公司在包含危险药物Fen-phen混合体一半成分的调合药物上下注,希望能使这家举步维艰的公司重获生机。这种调合药物一直充满争议。而在另一个极端,市值950亿美元的默克公司却有充分的资源可以调动,以使其减肥药物获得成功。但它需要尽快推出一种安全的大众药物,以使人们淡忘对Vioxx药的记忆,Vioxx曾是默克公司十分畅销的止痛药,2004年撤出市场并为公司留下了48.5亿美元的债务负担。处于中间的是像Amylin这样的公司。Amylin是一个中等规模的生物科技公司,在上世纪90年代几乎破产。现在它正在努力开发畅销药,以续写其糖尿病治疗药物的辉煌并实现销售收入来源的多样化。

这3家公司最初的成果看起来前途都很光明。Amylin的初期试验显示,患者在6个月内平均减掉了体重的13%,也就是25磅。而Vivus和默克正处于向美国食品与药品管理局提交药物批准申请前的最后试验阶段,默克公司将于3月底开始发布试验数据。然而,对于这些公司及其同行们而言,对减肥药物的执着追求很可能会落得个悲惨的下场。它们的研究往往会遭遇到诸多不测:医药事故、临床试验失败甚至产品召回等等,其中最广为人知的就是几年前发生的Vioxx和Fen-phen事件,而在Acomplia之前,从来还没有哪项药品的申请遭遇到如此严格的审查力度。
技能单一?
位于圣地亚哥的Amylin公司已在糖尿病药物领域获得了成功,目前它有两种糖尿病药物在市场上销售。但它深知产品单一的危险性。10年前,公司的一种糖尿病药几乎使这家生物科技公司遭受灭顶之灾,而现在这种糖尿病药的成分正是其减肥药物的主要成分。公司另一种糖尿病药Byetta则成为了轰动市场的畅销药,去年的销售额是6.36亿美元。但Byetta和Amylin公司的短期业绩如此息息相关,以至于有关Byetta的任何消息都令投资者紧张不已。3月3日,分析师调低了Amylin公司的股票评级,因为他们担心美国食品与药品管理局的指导原则会减慢长效型Byetta药的审批进程,此举使Amylin公司的股价下跌了4%,现为25美元。公司首席执行官布拉德伯利是一位和蔼可亲的英国人,1994年在英国开始了其在Amylin公司的职业生涯。他希望向减肥药物领域的进军能够带来稳定的畅销药物流,使公司免于被更大的竞争对手吞并的命运,而很多生物科技公司都未能逃脱这种命运。布拉德伯利说:“怎样实现可持续增长?这是我们的一个重大挑战。”
对Amylin公司而言,在减肥药物上的成功将标志着生物科技公司最惨痛的生存奋斗故事出现了巨大转机。源于普兰林肽(Pramlintide)的发明,该公司于1987年成立。公司发展一直十分顺利,直到1998年强生公司突然从药物的共同开发协议中撤出。随后公司的两项试验遭到失败。布拉德伯利回忆起和当时的首席执行官小约瑟夫·库克进行的一次心情沉重的会谈,他说:“我们为公司的未来设想了几种可能性,其中包括将公司关闭,把钱还给股东。”拉德伯利那时是公司的产品开发部负责人。

|